Tamponet për COVID 19, Agjencia e Barnave: Subjektet private nuk janë të certifikuar

Agjencia Kombëtare e Barnave ka reaguar sot përmes një njoftimi duke saktësuar se asnjë analizë apo diagnostikim nuk do të kryhet në spitalet private apo subjekte të tjera jo shtetërore pasi janë të pacertifikuar. Deri më tani i vetmi institucion zyrtar që kryen analiza për diagnostikimin e COVID 19 është Instituti i Shëndetit Publik.

Njoftimi AKB-së:
Duke u bazuar në Ligjin Nr. 89/2014 “Për Pajisjet Mjekësore”; VKM Nr.89 datë 09.03.2016 “Për Kërkesat Thelbësore, Markimin CE dhe Vlerësimin e Konformitetit të Pajisje Mjekësore Diagnostikuese In Vitro” si dhe në Urdhrin Nr. 734 datë 18.10.2018 “Për disa ndryshime në Urdhërin nr. 360 datë 22.08.2016 të Ministrit të Shëndetësisë dhe Mbrojtjes Sociale, “Mbi Procedurat dhe Rregullat për Regjistrimin e Pajisjeve Mjekësore Ndryshimet dhe Anulimin e Regjistrimit të tyre, Dokumentacionin e Nevojshëm dhe Kostot Përkatëse” i ndryshuar me Urdhër Nr. 734 datë 18.10.2018, Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore deri më tani nuk ka lëshuar asnjë Certifikatë regjistrimi për Reagentët In Vitro për subjektet private, për diagnostikimin e COVID-19.